今年以來，山東省榮成市市場監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，聚焦藥品零售環(huán)節(jié)漠視侵害群眾利益突出問題，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，結(jié)合前期開展的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治和嚴(yán)厲打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng)，積極組織藥品零售環(huán)節(jié)漠視侵害群眾利益問題專項(xiàng)整治行動(dòng)。

加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)   完善工作機(jī)制

　　成立專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組和工作專班，建立統(tǒng)一組織、協(xié)同配合的工作機(jī)制，主要負(fù)責(zé)人親自抓、負(fù)總責(zé)，分管負(fù)責(zé)人具體抓，全局上下整體聯(lián)動(dòng)。

　　召開漠視侵害群眾利益問題專項(xiàng)整治專題會(huì)議，強(qiáng)調(diào)提高政治站位，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，在省局重點(diǎn)整治內(nèi)容的基礎(chǔ)上，結(jié)合榮成實(shí)際，確立了13項(xiàng)整治重點(diǎn)，深入查找藥品安全風(fēng)險(xiǎn)、履職風(fēng)險(xiǎn)、廉政風(fēng)險(xiǎn)。

　　對照整治重點(diǎn)及時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求，建立工作臺(tái)賬，列出任務(wù)清單、措施清單和責(zé)任清單，明確責(zé)任單位和進(jìn)度安排，確保專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。在監(jiān)管過程中，以網(wǎng)格化監(jiān)管為抓手，局機(jī)關(guān)作為一級網(wǎng)格，再將全市區(qū)域劃分為8個(gè)二級網(wǎng)格，8個(gè)黨組成員分別任網(wǎng)格長，22個(gè)監(jiān)管所為三級網(wǎng)格，所長分別為網(wǎng)格長，每個(gè)藥店都確定了具體的監(jiān)管人員，劃片包干，實(shí)現(xiàn)無縫隙監(jiān)管。

組織教育培訓(xùn)   強(qiáng)化警示約談

　　組織召開執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治、損害群眾利益問題專項(xiàng)整治及漠視侵害群眾利益專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會(huì)等5次專題會(huì)議，向企業(yè)負(fù)責(zé)人和藥師傳達(dá)省、市專項(xiàng)整治要求，并簽訂承諾書，通過播放警示課件、以案說法對企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行警示教育。

　　對連鎖總部在榮成的公司和單體藥店專門進(jìn)行約談，對專項(xiàng)整治工作的要求進(jìn)行嚴(yán)肅部署，并簽約談?dòng)涗洠瑥?qiáng)調(diào)不按規(guī)定銷售處方藥的潛在風(fēng)險(xiǎn)和危害，告誡企業(yè)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，按照規(guī)定銷售處方藥和甲類非處方藥。要求藥品零售企業(yè)在醒目位置張貼向社會(huì)公開承諾書，開展零售藥店自查自糾，抓好整改落實(shí)，并報(bào)送整改報(bào)告，共收到自查自糾報(bào)告430份。

加大檢查力度   嚴(yán)懲違法行為

　　以處方藥銷售、許可條件保持、票賬貨款一致性、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)真實(shí)性、關(guān)鍵崗位人員在職在崗情況等為重點(diǎn)，依照藥品GSP標(biāo)準(zhǔn)對轄區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)實(shí)施全覆蓋檢查。

　　在此基礎(chǔ)上，積極做好“自選動(dòng)作”：一是開展暗查暗訪、隨機(jī)抽查，主要負(fù)責(zé)人親自帶隊(duì)對全市藥店進(jìn)行不定時(shí)隨機(jī)抽查，已隨機(jī)抽查17家門店，指出存在的不足并責(zé)令限期改正，不斷強(qiáng)化藥品零售企業(yè)自律意識(shí)。二是組織全面檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證、不憑處方銷售處方藥、非法渠道購進(jìn)藥品等行為，對于嚴(yán)重違反GSP的藥店，撤銷GSP證書直至吊銷許可證。三是持續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)查處置及責(zé)令整改“兩到位”，倒逼企業(yè)壓實(shí)主體責(zé)任，專項(xiàng)整治工作成效突顯，企業(yè)守法意識(shí)及管理水平顯著提高。截至目前，全市共檢查藥品零售企業(yè)900余家次，撤銷GSP證書19張，查實(shí)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”4名，23家企業(yè)主動(dòng)申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》，19家藥店改為乙類非處方店，辭退了“掛證”執(zhí)業(yè)藥師。

推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新  提升工作成效

　　一是部門聯(lián)合。與醫(yī)保局召開聯(lián)席會(huì)議確定相互通報(bào)機(jī)制，定期將撤銷GSP證書、吊銷藥品經(jīng)營許可證、經(jīng)營不合格藥品等嚴(yán)重違法行為通報(bào)給醫(yī)保局，停止其醫(yī)保資格。與人社局溝通，對疑似“掛證”及新注冊的執(zhí)業(yè)藥師通過系統(tǒng)予以確認(rèn)其實(shí)際工作單位，從源頭防止執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。與衛(wèi)健委聯(lián)合治理執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，倒逼藥店主動(dòng)變更執(zhí)業(yè)藥師，“掛證”執(zhí)業(yè)藥師主動(dòng)注銷。與公安局密切配合，凡是涉嫌經(jīng)營假藥的違法行為依法移交公安機(jī)關(guān)。

　　二是風(fēng)險(xiǎn)防控。每月向局黨組提報(bào)藥品監(jiān)管領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，綜合運(yùn)用日常監(jiān)管、案件查處、抽樣檢驗(yàn)及不良反應(yīng)監(jiān)測信息查找出本月藥品經(jīng)營使用方面存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，針對性部署安排藥品領(lǐng)域監(jiān)管工作。

　　三是嚴(yán)格現(xiàn)場核查把關(guān)工作，對新申請藥品經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)，從源頭杜絕損害群眾利益行為。

　　四是鼓勵(lì)零售藥店建立“互聯(lián)網(wǎng)+”遠(yuǎn)程診療、遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)，在醫(yī)院電子處方不外流，藥店無醫(yī)師處方可用的情況下，可以使用遠(yuǎn)程診療來獲得處方，銷售處方藥，滿足群眾的購藥需求。

　　下一步，榮成市場監(jiān)管局將認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，持續(xù)規(guī)范零售藥店經(jīng)營行為，不斷凈化市場環(huán)境，確保人民群眾買上放心藥、安全藥。（畢建軍 王洪耀）