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中國(guó)食品報(bào)四川報(bào)道 2021年11月17日,金堂縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)趙鎮(zhèn)街道某藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查。在中藥飲片區(qū)的入口正對(duì)面中藥柜頂端三層貨架上,發(fā)現(xiàn)已開(kāi)封的“青黛”一盒,生產(chǎn)日期為2012年2月11日,有效期至2014年1月;在中藥飲片區(qū)的入口處玻璃柜底層貨架上,發(fā)現(xiàn)有已開(kāi)封的“龜甲膠”1盒,生產(chǎn)日期為2013年03月04日,有效期至2018年03月03日。該藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》已于2021年11月12日過(guò)期。檢查中發(fā)現(xiàn)的“青黛”、“龜甲膠”根據(jù)標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容,已超過(guò)有效期,執(zhí)法人員對(duì)過(guò)期藥品實(shí)施扣押,并開(kāi)展進(jìn)一步執(zhí)法調(diào)查。

該藥房這些過(guò)期的“青黛”、“龜甲膠”,是該藥房在原經(jīng)營(yíng)地址經(jīng)營(yíng)時(shí)購(gòu)進(jìn),因管理不善,后在藥房搬遷后,繼續(xù)陳列于中藥柜內(nèi)待售。藥房經(jīng)營(yíng)者承認(rèn)在藥品超過(guò)有效期后存在銷售行為,因時(shí)間長(zhǎng)遠(yuǎn)、藥店搬遷等原因,已經(jīng)沒(méi)有辦法確認(rèn)準(zhǔn)確的購(gòu)進(jìn)時(shí)間、來(lái)源、數(shù)量及金額,違法所得無(wú)法計(jì)算。貨值金額以現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的數(shù)量計(jì)算,共204.4元。

該藥房經(jīng)營(yíng)的上述“青黛”“龜甲膠”無(wú)銷售記錄,不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十九條的規(guī)定。該藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證已于2021年11月2日超過(guò)有效期,不符合《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》第三條和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十五條第一款:“企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。”的規(guī)定。該藥房構(gòu)成未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為。該藥房將已超過(guò)有效期的“青黛”“龜甲膠”放置在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)同其他藥品混放,且在超過(guò)有效期后存在銷售行為。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)規(guī)定,上述“青黛”“龜甲膠”為劣藥,該藥房構(gòu)成銷售劣藥的行為。該藥房未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定,應(yīng)依據(jù)該法第一百二十六條處罰;該藥房銷售劣藥,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,應(yīng)依據(jù)該法第一百一十七條第一款處罰。
因該藥房經(jīng)營(yíng)者積極配合調(diào)查,主動(dòng)交代違法事實(shí),涉案貨值金額明顯偏小,同時(shí)該藥房住所曾經(jīng)遭受過(guò)洪災(zāi),決定對(duì)該藥房減輕處罰。2022年3月11日,金堂縣市場(chǎng)監(jiān)管局作出處罰定:一是沒(méi)收已過(guò)期的“青黛”、“龜甲膠”藥品;二是處以貨值金額3倍的罰款3萬(wàn)元(藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算)。
金堂縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員介紹,藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。藥品的藥效會(huì)隨存放時(shí)間的延長(zhǎng)而降低,藥效降低到一定程度,即被認(rèn)定為失效。如果超過(guò)有效期,服用后將達(dá)不到預(yù)期的治療效果,有可能耽誤病情。過(guò)了有效期的藥品,可能會(huì)因?yàn)榉纸狻⒀趸桶l(fā)生其他化學(xué)變化而生成一些分解產(chǎn)物,有些分解產(chǎn)物可能會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生不良影響甚至毒性作用。該藥房未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對(duì)效期藥品定期進(jìn)行清理,導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期藥品行為的發(fā)生。
在此,金堂縣市場(chǎng)監(jiān)管局提醒廣大消費(fèi)者,在購(gòu)買藥品時(shí),一定要仔細(xì)查看藥品的保質(zhì)期、有效期或失效日期,購(gòu)買拆零銷售藥品則要查看原包裝標(biāo)注的保質(zhì)期、有效期或失效日期,謹(jǐn)防治不了病還威脅自己的身體健康甚至生命安全!(黃用兵)
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